قابل اعتماد و متخصص
این کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اینکه آیا روغن زیتون فوق العاده باکره (EVOO) یا روغن نخل غنی شده شکلات را گسترش می دهد ، مصرف میان وعده ها منجر به وضعیت مقاومت به انسولین دیفرانسیل در افراد جوان و سالم می شود. چنین اثر شامل تفاوت در سرامیدهای پلاسما ، ب) نشانگرهای متابولیسم گلوکز ، ج) مشخصات لیپید ، د) نشانگرهای التهابی ، ه) نشانگرهای هورمونی گرسنگی/سیری و مقیاس آنالوگ بصری است.
| بیماری یا بیماری | مداخله/درمان | فاز |
|---|---|---|
| رژیم غذایی سالم | مکمل رژیم غذایی: مکمل رژیم غذایی غنی از روغن زیتون اضافی باکره اضافی: شکلات غنی از روغن نخل | قابل اجرا نیست |
بیش از مصرف غذاهای پر از اسید پالمیتیک ، به وفور در روغن نخل ، با سمیت سمیت همراه بوده است ، شرایطی که توسط لیپیدهای سمی بالا در بدن مانند سرامیدها وجود دارد ، که در نهایت می تواند منجر به مقاومت به انسولین و در نتیجه دیابت و افزایش خطر قلبی و کاردیومتابولیک شود. ارتقاء تشکیل پلاک آتروم.
از طرف دیگر ، غذاهای پر از اسید اولئیک ، سرشار از روغن زیتون فوق العاده باکره و معمولی رژیم مدیترانه ای ، مربوط به کاهش مقاومت به انسولین و وضعیت التهابی است ، با اثرات محافظتی در برابر بیماری های متابولیکی مانند دیابت ، فشار خون بالا و قلبی عروقیبیماری.
بنابراین ، این کارآزمایی بالینی با هدف ارزیابی تفاوتهای متابولیک بالقوه در رابطه با مصرف روزانه شکلات غنی از EVOO در مقایسه با گسترش شکلات غنی از روغن نخل انجام می شود.
بنابراین ، محققان با هدف ارزیابی تأثیر چهارده روز مصرف دو روغن مختلف اضافه شده به همان شکلات گسترش یافته از نظر ترکیب سرامیدهای پلاسما به عنوان نتیجه اصلی. و به عنوان نتایج ثانویه ، تغییر در نشانگرهای متابولیسم گلوکز (گلوکز ، انسولین ، HOMA-IR) ، در LDL ، کلسترول کل ، تری گلیسیریدها ، سطح HDL ، در نشانگرهای التهابی (CRP ، IL-6 ، TNF-A) و در اشتها-تنظیم هورمونهای (لپتین ، آدیپونکتین ، GLP-1 ، گرلین ، پی و اکسیناتومودولین) و در مقیاس آنالوگ بصری (VAS).
هر دو گسترش شکلات به استثنای چربی (EVOO در مقابل روغن نخل) یک ترکیب یکسان دارند.
پس از ارزیابی واجد شرایط بودن از طریق غربالگری و آنامنیس پزشکی ، بیست فرد سالم بر اساس یک طرح متقاطع دو سو کور ، کنترل شده ، ثبت نام و تصادفی می شوند.
آنها قبل از تصادفی شدن (V1) یک هفته "رژیم غذایی اجرا" را پشت سر می گذارند و آغاز یک مرحله رژیم غذایی مداخله ای 14 روزه 1. یک بازدید از انطباق (V2) در روز 7 انجام می شود تا روزانه اطمینان حاصل شودانطباق از هر شرکت کننده در دسترس است (به عنوان مثال ، گسترش شکلات ارائه شده روزانه خورده می شود). در روز 14 ، شرکت کنندگان تحت یک چالش وعده غذایی (V3) قرار می گیرند ، مصرف شیشه گسترش شکلات (غذای چالش) و برداشت خون سریال در بعضی مواقع 0 ، 30 ، 60 ، 90 ، 120 و 180 انجام می شود. و ، در همان زمان ، افراد برای نظارت بر گرسنگی و سیری موظفند مقیاس آنالوگ بصری (VAS) را تکمیل کنند. پس از آن ، افراد تحت رژیم غذایی دویدن ، یکسان با رژیم غذایی قبلی قرار می گیرند تا سپس به چهارده روز دیگر از درمان مخالف با روش قبلی ، با همان روشهای توصیف شده اختصاص دهند. همچنین ، در تمام بازدیدها معاینه فیزیکی با جمع آوری داده های آنتروپومتریک و تجزیه و تحلیل ترکیب بدن انجام خواهد شد.
با توجه به رژیمهای غذایی ایزوالیک که توسط متخصصان تغذیه بر اساس نیازهای انرژی افراد طراحی شده اند ، افراد مورد مطالعه وعده های غذایی ساختاری ارائه می شوند. وعده های غذایی توسط غذاخوری های خاص تهیه می شود و روزانه در جعبه های وعده های غذایی جمع می شود. از بیماران خواسته می شود تا خاطرات روزانه مواد غذایی را پر کنند تا اطمینان حاصل شود که تمام غذاهای روزانه مصرف می شود (از جمله گسترش شکلات) و همچنین ارزیابی هرگونه باقیمانده.
قابل اعتماد و متخصص
| نوع مطالعه: | مداخله (کارآزمایی بالینی) |
| ثبت نام واقعی: | 20 شرکت کننده |
| تخصیص: | تصادفی |
| مدل مداخله: | تکلیف متقاطع |
| توضیحات مدل مداخله: | پس از ارزیابی واجد شرایط بودن ، شرکت کنندگان بر اساس یک طرح متقاطع دو سو کور تصادفی می شوند. |
| نقاب زدن: | چهارگوش (شرکت کننده ، ارائه دهنده مراقبت ، بازپرس ، ارزیابی کننده نتایج) |
| هدف اصلی: | رفتار |
| عنوان رسمی: | مقایسه بین روغن زیتون و شکلات های غنی از روغن نخل (Choco) در افراد سالم: یک مطالعه تصادفی ، دو سو کور و متقابل |
| تاریخ شروع مطالعه واقعی: | 2 مه 2019 |
| تاریخ تکمیل اولیه اولیه: | 20 دسامبر 2019 |
| تاریخ تکمیل مطالعه واقعی: | 20 دسامبر 2019 |
پیوندهای منابع ارائه شده توسط کتابخانه ملی پزشکی
